ChiCTR2000032725尚未招募早期 1 期
肾动脉交感神经消融治疗轻中度高血压的多中心临床研究
上海市普陀区卫生健康系统临床优势学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态血压
研究概览
简要总结
观察肾动脉交感神经消融治疗不使用降压药的轻中度原发性高血压的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.未服用降压药物或已自行停用降压药物治疗 4 周以上的患者；
- •2.动态血压：舒张压≥90mmHg; 且收缩压≥140 mmHg；
- •3.诊室血压：舒张压≥90mmHg; 且收缩压≥150 mmHg。
排除标准
- •1.肾动脉解剖结构不合适 (允许有副肾动脉) ；
- •2.估算的肾小球滤过率 (estimated glomerular filtration rate, eGFR) <45 mL/ (min?1.73m2)；
- •3.1 型糖尿病或糖化血红蛋白 (hemoglobin A1c, HbA1C) > 8.0%的 2 型糖尿病；
- •5.动态血压或诊室血压：收缩压≥170mmHg。
研究组 & 干预措施
试验组
肾动脉消融加生活方式改善
对照组
生活方式改善
结局指标
主要结局
动态血压
次要结局
- 诊室血压
- 家庭血压
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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