ChiCTR-INR-15007631Not yet recruiting治疗新技术临床试验
体外震波干预激素性股骨头坏死形成的临床研究
北京市科技计划课题“首都特色”项目和国家自然科学基金项目1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2016Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 坏死形成
Study Overview
Brief Summary
探索体外震波这一无创手段干预激素性骨坏死的形成，将从源头上减少股骨头坏死的发生率或减少发病部位或缩小坏死面积等。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄自 18-65 岁之间，性别不限。
- •预计将大剂量使用皮质类固醇，使用激素的量符合以下三项中一项即可：
- •1.累计强的松用量大于 2000mg。
- •2.强的松 30mg/日以上，持续一个月以上。
- •3.使用大剂量激素冲击治疗（甲基强的松龙≥160mg/天，连续 3 天及以上）。
- •能够理解本项研究，并在知情同意书上签字者。
Exclusion Criteria
- •1.原发疾病较重，不适合参加本研究者；
- •入选前已诊断患有股骨头坏死者；
- •过敏体质及对多种药物过敏者；
- •合并严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全（肝功能检查 ALT 或 AST 超过正常值上限 2 倍，肾功能检查肌酐或尿素氮超过正常值上限），造血系统疾病，严重消化道疾病，精神及中枢神经系统严重基础疾病患者；
- •不适于磁共振检查者（幽闲症、带有心脏起搏器、金属避孕环等）；
- •研究者认为不适合参加本研究的其他情况者。
Arms & Interventions
对照组
No
Intervention: No
体外震波组
体外震波
Outcomes
Primary Outcomes
坏死形成
Secondary Outcomes
- 坏死体积
Investigators
Study Sites (1)
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