CTR20132982进行中（未招募）2 期
塞络通胶囊治疗血管性痴呆临床有效性和安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
未提供16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 372 人开始时间: 2014年4月30日
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 372
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- VaDAS-cog
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
初步评估塞络通胶囊治疗轻、中度 VaD 患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40岁(最小年龄) 至 99岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •年龄≥40 岁，性别不限；
- •小学以上文化程度(含小学)；
- •符合《精神疾病诊断与统计学手册》第 4 版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition, DSM-IV)痴呆诊断标准；
排除标准
- •VaD 以外的脑部疾病所致痴呆 （如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、中枢系统感染如梅毒、艾滋病、克雅氏病等）
结局指标
主要结局
VaDAS-cog
时间窗: 26 周、52 周
ADCS-CGIC
时间窗: 26 周、52 周
次要结局
- ADCS-ADL(52 周)
- MMSE(52 周)
- CDR-SB(52 周)
- CLOX(52 周)
- C-EXIT25(52 周)
- NPI(52 周)
研究者
张华健
中国中医科学院西苑医院
研究点 (16)
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