Ensayo clínico, multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño en pacientes con insomnio primario

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pacientes mayores de 18 años con diagnostico previo de insomnio primario y/o de nuevo diagnóstico (puntuación > 7 y ? 21 en el Test ISI).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Puntuación en el cuestionario ISI ? 22 (insomnio clínico severo) o ? 7 (sin insomnio)
-Cualquier alteración psiquiátrica según DSM-IV.
-Existencia de algún otro desorden del sueño.
-Enfermedad de Parkinson, epilepsia o demencias.
-Historia presente de alguna enfermedad física grave y/o no controlada
-Historia actual o reciente (un año) de abuso de alcohol o drogas.
-Embarazo o lactancia
-Consumo medicaciones que pudieran afectar al sueño o tratamientos con productos a base de plantas medicinales con propiedades hipnótico-sedantes.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

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