EUCTR2008-000488-41-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico, multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño en pacientes con insomnio primario
PULEVA BIOTECH, S.A.0 个研究点开始时间: 2009年7月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes mayores de 18 años con diagnostico previo de insomnio primario y/o de nuevo diagnóstico (puntuación > 7 y ? 21 en el Test ISI).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Puntuación en el cuestionario ISI ? 22 (insomnio clínico severo) o ? 7 (sin insomnio)
- •-Cualquier alteración psiquiátrica según DSM-IV.
- •-Existencia de algún otro desorden del sueño.
- •-Enfermedad de Parkinson, epilepsia o demencias.
- •-Historia presente de alguna enfermedad física grave y/o no controlada
- •-Historia actual o reciente (un año) de abuso de alcohol o drogas.
- •-Embarazo o lactancia
- •-Consumo medicaciones que pudieran afectar al sueño o tratamientos con productos a base de plantas medicinales con propiedades hipnótico-sedantes.
研究者
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