ChiCTR2400084483尚未招募1 期
个体化精准定位加速间歇性 theta 脉冲刺激对帕金森运动障碍的治疗
国家自然科学基金重点支持项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 统一帕金森氏症评定量表
研究概览
简要总结
（1）明确 ZIc PD 发病及运动 / 非运动症状调控中的作用及并神经机制; (2) 探寻功能磁共振引导的 rTMS 调控新关键核团 ZI 治疗 PD 的新策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者及家属，症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合帕金森病的诊断标准；（2）H-Y 分级≤ 4 级；（3）发病年龄 40 岁以上，症状持续 1 年以上，且一个月内未调药物方案；（4）右利手者；（5）能接受 TMS 疗法，本人及监护人同意按照本研究治疗和观察者；（6）能顺利完成 fMRI 扫描，且进行数据分析时（两人分析，进行交叉验证）头动不超过 3 毫米 3 度。
排除标准
- •（1）有严重脑器质性疾病，如癫痫、脑卒中、脑炎、脑外伤等，或者存在严重躯体疾病如恶性肿瘤、急性心衰、多器官衰竭等；（2）有精神疾病、酒精和药物依赖史；（3）胸部以上，尤其是颅内或心脏，放置有金属植入物者；（4）妊娠期或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
ZI-FC 组
传统定位组
sham 组
结局指标
主要结局
统一帕金森氏症评定量表
时间窗: 治疗前 1 天、总治疗结束后、结束后 1 个月、结束后 3 个月
次要结局
- Hoehn-Yahr 分级(治疗前 1 天、总治疗结束后、结束后 1 个月、结束后 3 个月)
- 非运动症状量表(治疗前 1 天、总治疗结束后、结束后 1 个月、结束后 3 个月)
- 10 米步行测试(治疗前 1 天、总治疗结束后、结束后 1 个月、结束后 3 个月)
- 计时起立行走(治疗前 1 天、总治疗结束后、结束后 1 个月、结束后 3 个月)
- 伯格平衡量表(治疗前 1 天、总治疗结束后、结束后 1 个月、结束后 3 个月)
- 5 次坐立试验(治疗前 1 天、总治疗结束后、结束后 1 个月、结束后 3 个月)
- 功能连接(治疗前 1 天、总治疗结束后)
- 局部一致性(治疗前 1 天、总治疗结束后)
- 低频振幅(治疗前 1 天、总治疗结束后)
研究者
研究点 (3)
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