ChiCTR2300073361进行中（未招募）1 期
低频重复经颅磁刺激及连续爆发模式脉冲刺激对于帕金森病伴睡眠障碍患者的疗效研究
浙江省基础公益研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 深度睡眠时间
研究概览
简要总结
（1）进一步明确低频 rTMS 对于 PD 患者的运动及非运动症状疗效（重点关注睡眠症状）。 （2）探索 cTBS 对于 PD 患者的运动及非运动症状疗效（重点关注睡眠症状）。 （3）探索低频 rTMS 及 cTBS 对于 PD 患者的运动及非运动症状疗效（重点关注睡眠症状）的区别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，但为患者进行评估的医生对患者分组情况未知。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.研究对象为 18 岁以上；
- •2.符合 2015 年国际运动障病学会推出的帕金森病临床诊断标准；
- •3.帕金森病伴睡眠障碍患者，即帕金森病睡眠量表（Parkinson disease sleep scale，PDSS ）中第一题评分<6 或总分<90；
- •4.在入组前均征得患者同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.重度焦虑、抑郁患者；
- •3.安装有心脏起搏器等金属内置物者；
- •4.患有其他系统严重疾病者；
- •5.依从性不好或不合作者。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
cTBS 组
对照组
结局指标
主要结局
深度睡眠时间
总睡眠时间
帕金森病量表第三部分
帕金森病睡眠量表
失眠自评量表
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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