ChiCTR1900024253尚未招募早期 1 期
基于视觉反馈模式的步态评估与训练系统对脑卒中患者步行功能的影响
上海市残疾人联合会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定法下肢部分
研究概览
简要总结
本研究旨在将基于视觉反馈模式的步态评估与训练系统应用到脑卒中后患者下肢运动功能恢复的训练中，探索脑卒中患者经过基于视觉反馈模式的步态评估与训练系统的训练后，对其下肢运动功能、平衡能力及步态的影响，通过下肢运动功能评估量表和 6 分钟步行能力及系统评估参数的综合评定，观察患者步态的动力学及运动学的生物力学特性，探索评估与训练系统对改善下肢运动功能的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对评定者设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合“脑卒中”诊断标准（1995 年第四次脑血管病学术会议研究的诊断标准，全部病例均需经临床诊断和头颅 CT 或 MRI 检查证实为脑梗死或脑出血）；
- •3）30 岁<年龄<70 岁；
- •4）发病时间≧1 个月，存在下肢步行功能障碍，站立位平衡达到 2 级，下肢屈髋伸膝肌力达到三级；
- •5）Brunnstrom 分期下肢Ⅱ-Ⅲ期；
- •6）愿意本人或直系亲属签署“知情同意书”者。
排除标准
- •1）有较严重的合并症（包括肝肾功能不全、心机梗塞、心衰、恶性肿瘤、消化道出血、严重感染、精神障碍及痴呆、癫痫、骨关节病变和肺功能障碍者等）；
- •2）有较严重的认知障碍（包括严重失语症、注意力障碍、记忆力或沟通问题等）。
- •4）同期参加其他临床实验者；
- •5）患者存在严重的视力问题，无法看清屏幕者；
- •6）病情不稳定，存在可能出现新的出血或缺血灶；
- •7）依从性不好，以及难以随访者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规康复+Walker View 系统训练
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定法下肢部分
6 分钟步行试验
Berg 平衡量表
患侧步长、膝平均屈伸角度、平均触地时长评估患者下肢生物力学指标
躯干平均侧弯角度评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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