ChiCTR2400090788尚未招募4 期
不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次镇静成功率
研究概览
简要总结
探索不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，参与者对组分配不知情，麻醉提供者由于麻醉技术之间的显著差异而不能不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)拟行无痛肠镜诊疗的患者；
- •(2)年龄 18-65 岁，性别不限；
- •(3)体重指数（BMI）18~30kg/m2；
- •(4)美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ~Ⅱ级；
- •(5)检查时间预计在 10~30min。
排除标准
- •(1)对研究使用药物过敏；
- •(2)呼吸暂停睡眠综合征；
- •(3)严重呼吸系统，心血管系统疾病，神经肌肉系统疾病；
- •(5)肝肾功能，凝血功能不全的患者；
研究组 & 干预措施
P1 组
P2 组
P3 组
结局指标
主要结局
首次镇静成功率
次要结局
- 镇静起效时间
- 苏醒时间
- 术中磷丙泊酚二钠追加次数
- 磷丙泊酚二钠总用量
- 低血压发生率
- 不同时间生命体征（血压、心率、氧饱和度[SpO2])
- 不良反应（注射痛、异常感觉 / 瘙痒）发生情况
研究者
研究点 (1)
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