ChiCTR2500105537招募中Unknown
在 ICD 植入患者,比较左束支区域起搏与右心室起搏 ATP 治疗有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次 ATP 治疗成功率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估左束支区域起搏 ATP 治疗室性心动过速是否优于传统右心室 ATP 起搏,同时探讨其临床安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •参考《植入型心律转复除颤器临床应用中国专家共识(2021)》,所有缺血性心脏病、非缺血性心脏病,符合 ICD 植入一级或二级预防的患者
排除标准
- •1: 预期生存期<1 年
- •2: 长 QT 综合征、Brugada 综合征等以多形性室速为主,不宜采用 ATP 治疗者
- •3: 无法配合随访或未签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
左束支区域起搏
右心室起搏
结局指标
主要结局
首次 ATP 治疗成功率
次要结局
- ATP 相关室速加速、恶化
- ATP 相关黑朦、晕厥症状
- ICD 放电次数
- 心血管疾病相关再住院,心血管死亡事件,全因死亡事件
研究者
研究点 (1)
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