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临床试验/ChiCTR2500105537
ChiCTR2500105537招募中Unknown

在 ICD 植入患者,比较左束支区域起搏与右心室起搏 ATP 治疗有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、对照研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
首次 ATP 治疗成功率

研究概览

简要总结

本研究旨在评估左束支区域起搏 ATP 治疗室性心动过速是否优于传统右心室 ATP 起搏,同时探讨其临床安全性

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
对研究参与者和研究者设盲

入排标准

性别
All

入选标准

  • 参考《植入型心律转复除颤器临床应用中国专家共识(2021)》,所有缺血性心脏病、非缺血性心脏病,符合 ICD 植入一级或二级预防的患者

排除标准

  • 1: 预期生存期<1 年
  • 2: 长 QT 综合征、Brugada 综合征等以多形性室速为主,不宜采用 ATP 治疗者
  • 3: 无法配合随访或未签署知情同意书者

研究组 & 干预措施

左束支区域起搏

右心室起搏

结局指标

主要结局

首次 ATP 治疗成功率

次要结局

  • ATP 相关室速加速、恶化
  • ATP 相关黑朦、晕厥症状
  • ICD 放电次数
  • 心血管疾病相关再住院,心血管死亡事件,全因死亡事件

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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