ChiCTR1900024560尚未招募早期 1 期
主动脉内气囊反搏泵（IABP）辅助用于危重冠心病介入治疗及预后的注册登记研究
安徽省科技攻关计划（编号 1604a0802074）10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- MACE 事件发生率
研究概览
简要总结
通过观察 IABP 辅助用于急性心肌梗死合并泵衰竭 / 休克、危重复杂冠心病患者行介入治疗的安全性和远期疗效；由此确定置入 IABP 的合适患者；置入 IABP 的时机；及拔出 IABP 的时机。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18 岁以上，性别不限；
- •2）计划或紧急行 PCI 术，术中需要 IABP 保护的危重冠心病患者。包括急性 ST 段抬高性心肌梗死、急性非 ST 段抬高性心肌梗死、不稳定型心绞痛和稳定性心绞痛的患者；
- •3）动脉入路能顺利置入 IABP 的患者；
- •4）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意按研究要求进行临床随访的患者。
排除标准
- •不合适行 IABP 的患者；
- •女性患者在怀孕期或哺乳期；
- •研究人员认为不适合参加这项研究；
- •4）有抗血小板和抗凝剂治疗禁忌症者，无法进行抗凝治疗的患者；
- •5）受试者近 1 个月内参加过其它临床试验；
- •6）入选参加过其他药物或医疗器械试验而未达到主要研究终点时限者
研究组 & 干预措施
Case series
IABP 植入
结局指标
主要结局
MACE 事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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