ChiCTR2500099001进行中（未招募）治疗新技术临床试验
静脉肝素联合胰岛素治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎的随机对照临床研究方案
浙大一院第二期研究者发起的临床研究资助项目7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 器官衰竭
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床研究方法，比较分析禁食、IHT 对 HTGAP 患者 TG 水平、器官衰竭和临床预后的影响，为 IHT 的临床应用提供高质量循证学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合急性胰腺炎诊断标准，血清甘油三酯水平>=11.3mmol/L。
- •1、AP 诊断标准：需如下 3 条特征中的 2 条：（1）特征性腹痛；（2）血清淀粉酶和（或）脂肪酶≥ 3 倍正常值上限；（3）CT 、MRI 或 B 超显示胰腺炎特征表现；
- •2、HTG 诊断标准：血清 TG 水平>= 11.3mmol/L。
排除标准
- •1、需外科手术治疗的并发症
- •4、伴有其他严重疾病患者包括肝、肾、心血管疾病
- •5、合并精神疾病或严重神经官能症患者
- •6、不能表达主观不适症状者。
研究组 & 干预措施
重度 HTG 禁食组
重度 HTG 低分子肝素组
极重度 HTG 低分子肝素组
极重度 HTG 肝素泵组
结局指标
主要结局
器官衰竭
胰腺坏死
进展为 MSAP/SAP 的风险
次要结局
- TG 下降效率
- 住院时间
- 住院费用
研究者
研究点 (7)
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