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临床试验/ChiCTR2400082276
ChiCTR2400082276尚未招募4 期

低分子肝素对高脂血症胰腺炎预后影响的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月23日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
器官功能衰竭

研究概览

简要总结

主要研究目的: 低分子肝素对高脂血症性急性胰腺炎预后的影响及最佳剂量。次要研究目的:低分子肝素在高脂血症性急性胰腺炎中降血清甘油三酯效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放试验

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)诊断为高脂血症性急性胰腺炎
  • (2)在发病 48 小时内检测血清甘油三酯,发病时间按腹痛开始时间计算。
  • (3)患者及其家属均知情,并已签署知情同意书。
  • (4)年龄≥18 岁,≤75 岁。

排除标准

  • (1)发病前合并有严重心、脑、肺、肝、肾功能障碍的患者,包括近期发生急性心肌梗死、NYHA 心功能分级 III 级及以上、近期发生脑梗死及脑出血、呼吸衰竭、肝功能 Child-Pugh 分级 C 级、肌酐清除率小于 30ml/min;
  • (2)须行手术干预者;
  • (3)发病前使用抗凝药物者;

研究组 & 干预措施

对照组

研究组 1

研究组 2

结局指标

主要结局

器官功能衰竭

次要结局

  • 从开始治疗到 TG 水平<500mg / dL 所需时间
  • 局部及全身并发症
  • APACHE II 评分
  • 改良 CT 严重指数
  • Ranson 评分
  • BISAP 评分

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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