ChiCTR1900023372尚未招募4 期
低分子肝素预防急性坏死性胰腺炎并发门静脉血栓的有效性与安全性：多中心、前瞻性、双盲、随机对照研究
自筹经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 门静脉系统血栓发生率
研究概览
简要总结
明确低分子肝素预防急性坏死性胰腺炎并发门静脉系统血栓的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在双盲试验中，试验者和参与者都不知道哪些参与者属于对照组、哪些属于试验组（experimental Group），在所有数据被记录完毕之后，试验者才能知道那些参与者是哪些组的。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 且<85 岁；
- •符合 AP 诊断标准；
- •急性胰腺炎起病≤7 天；
- •CT 确诊胰腺坏死和 / 或混合性坏死。
排除标准
- •孕妇或哺乳期妇女；
- •入组前有任何部分血管血栓疾病；
- •有严重活动性出血；
- •有急诊开腹手术指征：如腹腔器官穿孔、保守治疗难以纠正的腹腔室隔综合征；
- •拒绝签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
A 组
低分子肝素
B 组
生理盐水
结局指标
主要结局
门静脉系统血栓发生率
次要结局
- 胰源性门脉高压发生率
- 腹腔出血发生率
- 器官功能衰竭发生率
- 病死率
- 总住院时间
- 住院费用
- 不良事件
研究者
研究点 (5)
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