ChiCTR2000037004进行中（未招募）早期 1 期
一级出生缺陷预防孕前精准检测及遗传咨询平台建设
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸序列
研究概览
简要总结
在前期研究的基础上，开发一种基于二代测序技术检测基因微小变异（SNV）和拷贝数变异（CNV）快速检测技术和检测试剂盒。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 研究者不参与血液样本的提取，且样本只标记受试者的编号
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •我院辅助生殖科的 20-40 岁复发性流产，不孕不育，不良孕产史，家庭有先证者，胚胎移植反复失败，高龄因素的就诊患者。
排除标准
- •已开展过全面的遗传学检测并接受过临床遗传咨询的患者；
- •近一年内接受过移植、干细胞治疗的患者；
- •近 3 个月内接受过输血的患者。
结局指标
主要结局
核酸序列
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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