ChiCTR1800016493尚未招募不适用
三种治疗方法减轻老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折腰背部疼痛的差异
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰背部疼痛发生率
研究概览
简要总结
观察比较经皮球囊扩张后凸成形术 ，经皮椎体成形术及非手术疗法对老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折患者腰背部疼痛中长期止痛效果的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 试验不采用随机化和盲法分组。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合骨质疏松性椎体压缩骨折诊断标准者；
- •② 年龄 > 65 岁者；
- •③ 发病 1 周以内的新鲜骨折者；
- •④ 对治疗方案知情，能接受定期随访，并签署知情同意书者。
排除标准
- •② 椎体爆裂性骨折患者；
研究组 & 干预措施
1
经皮球囊扩张后凸成形术
2
经皮椎体成形术
3
康复训练和中药治疗
结局指标
主要结局
腰背部疼痛发生率
时间窗: 术后 24 个月
次要结局
- 腰背部疼痛发生率(术后 1 周、1，3，6，12 个月)
- 目测类比评分(术前、术后 1 周、1，3，6，12，24 个月)
- Oswestry 功能障碍指数(ODI)评分(术前、术后 1 周、1，3，6，12，24 个月)
- 日本骨科学会(Japanese Orthopaedic Association, JOA)腰痛评分(术前、术后 1 周、1，3，6，12，24 个月)
- 胸腰部椎体 X 射线形态(术前、术后 1 周、1，3，6，12，24 个月)
- 不良反应发生率(术后 1 周、1，3，6，12，24 个月)
研究者
研究点 (1)
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