ChiCTR2400093320进行中（未招募）不适用
青少年抑郁症与行为成瘾共病的队列研究
2022 年第一批高层次卫生技术人才引进科研启动资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DSM-5
研究概览
简要总结
本项目总体目标是通过两年的队列随访研究及多源多模态数据融合分析，发现多时点重复观测中较为稳定、与行为成瘾（IGD/NSSI）、MDE、或二者共病的三种诊断及其预后相对应（各自特有或共有）的环境应激危险因素、表观遗传学标记、脑结构与功能影像学（尤其是神经环路或网络）方面的特征，并重点关注遗传及环境交互作用对三种诊断、预后及其神经神经环路或网络特征的影响，在探索 MDE、IGD（NSSI）及两者共病的遗传、环境与脑影像学相互作用机制的同时，为相关防治研究及策略制定提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)当前符合美国精神病协会《精神障碍诊断与统计手册第 5 版（ DSM5 ）》结构式临床访谈（SCID-5RV，研究者版）中的 MDE 诊断标准；
- •b) 年龄在 13~19 岁之间；
- •c) 文化：初中二年级以上文化；
- •e)右利手；f)自愿参加本研究并由本人及法定监护人同时签署知情同意书。
- •HC 正常对照组入组标准：
- •a) 性别、年龄、受教育情况、种族、利手情况与 MDE 组相匹配的健康青少年志愿者；
- •b) 自愿参加本研究并由本人及法定监护人同时签署知情同意书。
排除标准
- •a)本人或法定监护人拒绝参加本研究或拒签知情同意书；
- •b)患有肝、肾、心、肺等内脏器官功能衰竭、恶性肿瘤、严重感染、内脏活动性出血、严重心脏病、非酒精性活动性肝炎、艾滋病、未治愈的梅毒、活动性肺结核、全身体免疫性疾病及其它研究组认为不适合纳入本研究的严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病者；
- •c)符合 DSM5 精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感性精神障碍、器质性精神障碍、物质相关精神障碍者，或诊断为精神发育迟滞、孤独症谱系障碍等其他认知障碍者；
- •d) 既往有确切头部外伤史；
- •e)不能参加随访评估；
- •f) 接受过电休克治疗）；
- •g)入组筛查时仍有明确幻觉、妄想等精神病性症状、评估医生判断存在自杀高风险或汉密尔顿抑郁量表自杀条目提示自杀高风险；
- •h)体内有金属物件（如金属假牙、心脏起搏器等）影响 MRI 检查者；
- •a) 既往或当前符合 DSM5 中任何一项疾病诊断表现者；
- •b) 本人或法定监护人拒绝参加本研究或拒签知情同意书；
- •c) 患有肝、肾、心、肺等内脏器官功能衰竭、恶性肿瘤、严重感染、内脏活动性出血、严重心脏病、非酒精性活动性肝炎、艾滋病、未治愈的梅毒、活动性肺结核、全身体免疫性疾病及其它研究组认为不适合纳入本研究的严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病者或曾服用过抗精神病药、抗抑郁药、情绪稳定剂； MRI 检查前一周内使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物者；
- •d) 家族史：二系三代精神疾病家族史阳性者；
- •e) 需倒夜班的受试者；
- •f)既往有确切头部外伤史；
- •g)不能参加随访评估；
- •h)体内有金属物件（如金属假牙、心脏起搏器等）影响 MRI 检查者；
研究组 & 干预措施
抑郁发作(MDE)组
正常对照组
结局指标
主要结局
DSM-5
儿童行为量表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
9 条目患者健康问卷
广泛性焦虑量表
90 项症状清单
多伦多述情障碍量表
网络游戏障碍量表
杨氏网络成瘾测试
社交媒体成瘾量表
非自杀性自伤行为严重程度
儿童期心理创伤及应激事件评估
次要结局
- 多源多模态脑影像结构与功能神经影像（高分辨脑结构 MRI、DTI、Rs-fMRI、任务态 fMRI）
- 高精度神经电生理等多时点多组学多模态数据（脑电 EEG）
研究者
研究点 (1)
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