ChiCTR2200062166尚未招募早期 1 期
N95 口罩对轻中度慢性阻塞性肺疾病患者及健康成人的生理影响:一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年7月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 二氧化碳分压
研究概览
简要总结
探究佩戴 N95 口罩对轻中度慢性阻塞性肺疾病患者及健康成人的生理影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •COPD 患者组纳入标准：
- •2.足够的体力活动以允许通过无人帮助的步行
- •3.行肺功能检查被诊断患有轻中度慢性阻塞性肺疾病。
- •健康对照组纳入标准：无心肺疾病及运动障碍等疾病的 18-80 岁的健康成人。
排除标准
- •COPD 患者组排除标准：
- •1.慢性阻塞性肺疾病急性加重期
- •2.重度及极重度慢阻肺患者
- •3.严重呼吸衰竭伴长期氧疗需创机械通气
- •4.严重肝、肾器官衰竭
- •5.2 个月内有急性心脑血管事件史
- •8.双下肢运动障碍患者
- •健康组排除标准：孕妇。
研究组 & 干预措施
慢阻肺实验组
佩戴 N95 口罩
慢阻肺对照组
不佩戴 N95 口罩
健康试验组
佩戴 N95 口罩
健康对照组
不佩戴 N95 口罩
结局指标
主要结局
二氧化碳分压
次要结局
- 氧分压
- 血液酸碱度
- 心率
- 收缩压
- 舒张压
- 呼吸频率
- 氧饱和度
- 博格评分
- 自觉用力程度分级
- 头晕和头痛
- 呼吸困难
- 劳累
- 最低脉氧
- 最快心率
研究者
研究点 (1)
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