ChiCTR2100045631招募中Unknown
成人 HIV 感染者接种新冠病毒灭活疫苗的免疫应答特征的观察性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠病毒中和抗体
研究概览
简要总结
1.研究 HIV 感染人群接种新冠疫苗的安全性和有效性； 2.探讨 HIV 感染者接种新冠疫苗的免疫应答情况与并发症发生率； 3.不同 CD4+T 淋巴细胞水平的 HIV 感染者接种新冠疫苗后免疫应答情况与并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.计划接种新冠疫苗；
- •2.确证为 HIV 感染者；
- •3.愿意并能够遵守所有预定的随访、疫苗接种计划、实验室检查和其他研究程序的参与者；
- •4.自愿接种疫苗且无接种禁忌者；
排除标准
- •1.年龄小于 18 周岁；
- •2.妊娠期、哺乳期妇女；
- •3.研究认为不适合入选的其他情况，如未控制的严重神经系统疾病、未控制的急性感染或慢性疾病急性发病等；
- •4.目前合并尚未治愈的机会性感染及肿瘤：肺孢子菌肺炎、结核病、弓形虫病、巨细胞病毒感染、其他真菌、病毒、细菌感染、淋巴瘤、卡波基肉瘤等；
- •5.非 HIV 感染导致的免疫功能受损人群。
研究组 & 干预措施
连续入组
接种新冠病毒疫苗
结局指标
主要结局
新冠病毒中和抗体
特异性抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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