ChiCTR2100054424进行中（未招募）不适用
全麻下儿童口腔治疗联合使用局部麻醉的临床研究
国家自然科学基金面上项目（81670988）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前心率、呼吸频率和潮末 CO2 基线值
研究概览
简要总结
主要目的：通过设计临床随机对照试验，对比全麻下使用局部麻醉在儿童牙科常用技术，如：深龋间接盖髓术、牙髓切断术、牙髓摘除术以及金属预成冠修复等术中血流动力学的改变和术后疼痛的影响，系统评估全麻下使用局部麻醉的必要性，为临床治疗提供新的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻下进行龋齿治疗的 4-6 岁健康儿童，乳牙列；
- •2.根据美国麻醉医师协会身体状况分级系统评估 ASA I 类；
- •3.每个患儿至少有一颗乳磨牙深龋需要进行间接盖髓术和至少有一颗乳磨牙需要进行牙髓治疗（包括牙髓切断术和牙髓摘除术）和至少有一颗乳磨牙需要金属预成冠修复；
- •4.无药物过敏史、金属及食物过敏史。
排除标准
- •1.严重营养不良的患儿；
- •2.拒绝签署知情同意书；
- •3.牙髓坏死和根尖周炎的乳磨牙；
- •4.有全身系统疾病的患者；
- •5.腺样体阻止鼻插管的儿童；
- •6.对局麻药任意成分过敏患儿。
研究组 & 干预措施
试验组
给予局麻药
对照组
全麻
结局指标
主要结局
治疗前心率、呼吸频率和潮末 CO2 基线值
治疗开始后心率、呼吸频率
术后疼痛评分
时间窗: 苏醒后即刻、5min、15min、30min、1h
口腔不适状况
时间窗: 术后 1 周
次要结局
- 术前焦虑(全麻术前 30 分钟)
- 术后焦虑(苏醒后 10-15min)
- 全身麻醉时长
- 苏醒时间
- 全身麻醉吸入气体量
研究者
研究点 (1)
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