ChiCTR2200056517已完成3 期
麻将治疗（小组治疗）对轻度认知障碍及痴呆早期患者认知功能影响的前瞻性随机对照试验
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- MMSE 及 MoCA 量表评分在治疗 12 周后较基线的变化值
研究概览
简要总结
1.观察麻将活动的小组治疗对 MCI 及痴呆早期患者的认知功能改善的疗效及安全性； 2.观察麻将活动的小组治疗对 MCI 及痴呆早期患者的社会功能及精神行为异常改善的疗效； 3.寻求麻将活动的小组治疗最佳的患者群特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-85 岁；
- •2.认知功能进行性下降，符合 DSM-V 痴呆（Dementia）或轻度认知障碍（MCI）诊断；
- •4.有一定理解和表达能力，能够听从大部分活动指令；
- •5.无明显肢体活动障碍；
- •6.有家人或照顾者陪伴参与研究活动；
排除标准
- •1.病程小于半年的快速进展性认知障碍患者；
- •2.精神疾病患者，如严重抑郁症、精神分裂症患者等；
- •3.严重高血压、糖尿病，不稳定性心绞痛或高血压、糖尿病未经控制；
- •6.不能维持坐位平衡。
研究组 & 干预措施
试验组
麻将活动+药物治疗+音乐律动治疗
对照组
药物治疗+音乐律动治疗
结局指标
主要结局
MMSE 及 MoCA 量表评分在治疗 12 周后较基线的变化值
时间窗: 治疗 12 周后
次要结局
- CDR≤1 分的患者比例
- MemTrax、DSM-V 认知域受累严重程度评价在治疗 12 周后较基线的变化值
- ADSC-ADL 在治疗 12 周后较基线的变化值
- NPI、HAMD、HAMA、淡漠评定量表在治疗 12 周后较基线的变化值
- 照顾者负担在治疗 12 周后较基线的变化值
- 比较不同药物联合同样的康复手段，在 3 个月时 MCI 和痴呆早期的疗效区别
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
认知训练早期干预轻度认知障碍的多中心、随机、前瞻性临床研究ChiCTR-INR-16008959上海交通大学医学院 多中心临床研究项目（DLY201603），国家自然科学基金（91332107）及（81400888）250
Unknown
不适用
认知训练早期干预轻度认知障碍的前瞻性临床研究ChiCTR-OPC-16008056国家自然科学基金（91332107）及（81400888）
Unknown
不适用
身心运动（太极）对早期痴呆患者的疗效研究ChiCTR-INR-16009872北京市科学技术委员会80
Unknown
不适用
脑电生物反馈治疗对早期痴呆患者认知功能改善疗效评价研究ChiCTR-INR-17014026首都医科大学基础临床课题重点项目经费50
Unknown
不适用
对卒中后痴呆患者认知干预的随机对照研究ChiCTR2000033570山东省科技厅60