ChiCTR1800017266进行中（未招募）4 期
比较接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗与注射用巴利昔单抗（舒莱）诱导治疗的单中心前瞻性研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性排斥反应的发生率
研究概览
简要总结
比较接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白及注射用巴利昔单抗诱导治疗的中国心脏死亡器官捐献（DCD）肾移植患者 6 个月时的急性排异反应发生率（AR）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受心脏死亡后器官捐献的中国肾移植患者（包括脑死亡后心脏死亡的器官捐献）
- •年满 18 周岁的患者。
- •在进行肾移植时接受了兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白或注射用巴利昔单抗诱导免疫抑制治疗的患者。
排除标准
- •同时接受多个器官移植的患者。
- •既往接受过肾移植或其它器官移植的患者。
研究组 & 干预措施
兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白标准剂量组（5.0-6.0 mg/kg）
兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白低剂量组 （4.0-5.0 mg/kg）
巴利昔单抗标准剂量组
结局指标
主要结局
急性排斥反应的发生率
次要结局
- 肾功能恢复延迟
- 移植物 / 患者存活率
- 移植后感染
研究者
研究点 (1)
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