ChiCTR2300075300已完成4 期
瑞马唑仑预防全身麻醉下成人鼻内镜手术苏醒期躁动：一项随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
基于随机对照试验评估瑞马唑仑预防全身麻醉下成人鼻内镜手术苏醒期躁动的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：研究药物将由不参与患者护理的独立研究护士准备。在研究期间，所有参与者，外科医生，麻醉师和研究人员都不会被告知小组任务。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18~65 岁，BMI 18.5~27.9 kg/m2；
- •2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I-II 级；
- •3.计划在全身麻醉下接受鼻部手术。
排除标准
- •1.术前存在神经、精神类疾病或沟通障碍者；
- •2.术前简易智能量表(Mini-mental State Examination，MMSE)评分＜23 分；
- •3.术后计划送往监护室患者；
- •4.严重心律失常患者，如病态窦房结综合征、二度和三度房室传导阻滞或显著窦性心动过缓者（HR＜50 次 / 分）；
- •5.术前诊断为呼吸衰竭（PaO2<60mmHg）、美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅲ或Ⅳ级；
- •6.既往有对苯二氮卓类药物过敏者，或有长期苯二氮卓类药物服用史。
研究组 & 干预措施
R 组
C 组
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
时间窗: 苏醒期
次要结局
- 术后谵妄(术后 1-3 天)
- 血流动力学
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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