ChiCTR2300067740尚未招募1 期
研究者撤销 瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术苏醒期躁动的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rikez 镇静-躁动评分
研究概览
简要总结
观察瑞马唑仑对成人短小耳鼻喉手术患者全麻苏醒期躁动评分与恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于难以对给药者做到盲法，独立设置研究评价者和给药者。研究中受试者和研究评价者双盲，给药者不参与研究评价。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.ASA 分级 I-II 级；
- •3.择期准备接受短小耳鼻喉手术的病人；
- •4.拟行支撑喉镜手术（支撑喉镜下会厌囊肿切除术、支撑喉镜下声门息肉切除术）、内镜下鼻中隔成形术、内镜下鼓室成形术、内镜下中耳置管术，手术时间不超过 90min。
排除标准
- •1.病人既往有严重心、脑、肾、肺、肝疾病,难治性高血压；
- •2.严重心动过缓，心率<50 次/min ；
- •3.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史；
- •5.对苯二氮卓类药物其药物组分过敏或有禁忌者；
- •6.近一周使用过其他镇静药物。
研究组 & 干预措施
P 组
R 组
结局指标
主要结局
Rikez 镇静-躁动评分
拔管时间
自主呼吸恢复时间
苏醒时间
次要结局
- 患者血流动力学的变化(拔管前，拔管即刻，拔管后 5min)
- 不良反应指标：术后低血压、低氧血症、心动过缓、头晕、嗜睡、恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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