ChiCTR1800018788进行中（未招募）治疗新技术临床试验
增强型体外反搏联合脐带间充质干细胞（MSCs）移植治疗急性心肌梗死的临床研究
吴阶平医学会基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
1.评价增强型体外反搏（EECP）联合脐带间充质干细胞（MSCs）移植治疗急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死的有效性 2.评价增强型体外反搏（EECP）联合脐带间充质干细胞（MSCs）移植治疗急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死的安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 30～80 岁，性别不限
- •（2）首次急性前壁 ST 段抬高性心肌梗死（STEMI）患者
- •（3）发病 14 天内且 24 小时内未急诊开通梗死相关冠状动脉；
- •（4）左室整体收缩功能低下（LVEF≤50％）；
- •（5）患者愿意在规定时间内接受干细胞治疗及随访检查；
- •（6）已签署经伦理委员会批准的干细胞移植治疗的知情同意书。
排除标准
- •（1）AMI 并发心源性休克（KILLIP４ 级）；
- •（2）心房颤动必须华法林抗凝或抗凝治疗出血高危者；
- •（3）严重恶性心律失常（多形室性心动过速、心室颤动、心室扑动、高度或 III 度房室传导阻滞需要植入起搏器）；
- •（4）AMI 并发左室巨大室壁瘤需行外科手术者；
- •（5）急性心肌梗死伴机械并发症（包括：室间隔穿孔、乳头肌断裂等）；
- •（5）AMI 时已行干细胞治疗者；
- •（6）慢性阻塞性肺病（支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、肺源性心脏病）；
- •（7）急性感染性疾病；
- •（8）乙肝、丙肝或 AIDS 患者；
- •（9）血液系统疾病，如血小板减少、严重贫血、白血病等；
- •（10）严重肾脏疾病，肌酐清除率＜30ml/min，血清肌酐＞133umol/L
- •（11）肝功能明显异常，GPT（ALT） ＞３ 倍正常值上限；
- •（12）既往有脑出血史的患者；
- •（13）恶性肿瘤患者；
- •（14）认知功能障碍、痴呆患者、严重精神病患者；
- •（15）伴有严重肢体残疾影响定期随访的患者；
- •（16）其他严重未控制的各系统疾病；
- •（17）准备或已经妊娠的女性患者；
- •（18）有 PCI 禁忌症：如消化道、颅内和其他部位大出血高危患者，或造影剂过敏；或不能耐受双联抗血小板治疗至少 1 年者；
- •（19）EECP 禁忌症的患者，中至重度的主动脉瓣关闭不全；夹层或动脉瘤；显著的肺动脉高压；
- •（20）不能或不愿签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
MSCs 组
干细胞
EECP+MSCs 治疗组
干细胞+体外反搏
结局指标
主要结局
左室射血分数
左室舒张末内径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
细胞心肌成形术治疗高龄老年人陈旧性心肌梗死临床研究ChiCTR-OCS-14004374江苏省卫生国际交流支撑计划项目120
尚未招募
Unknown
PPCI 术前联合使用 evolocumab 改善急性心肌梗死患者介入治疗术后短期预后的临床研究心肌梗死ChiCTR1900024526530
Unknown
不适用
李温斌医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 同种异体肌母细胞移植治疗心衰的两年随访ChiCTR2000039590新乡医学院学科建设基金20
Unknown
不适用
同种异体骨髓间充质干细胞治疗重型脑梗死患者的随机对照研究ChiCTR-INR-16008908广东省公益研究与能力建设专项资金（社会发展领域）62
Unknown
1 期
经动脉移植人神经干细胞治疗急性期脑梗死的单中心干细胞临床研究ChiCTR2200057960本项目无自筹经费等其他资金来源360