ChiCTR2000041126进行中（未招募）不适用
谭钢医师： 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 踝关节置换与踝上截骨治疗 3B 期踝关节炎疗效对比——一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国骨科足踝协会（AOFAS）评分
研究概览
简要总结
比较研究踝关节置换术和踝上截骨术在治疗 Takakura 分期 IIIb 期踝关节骨关节炎的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经术前 X 线及 CT 检查确诊为 Takakura IIIb 期踝关节炎；
- •（3）愿意配合手术和定期随访。
排除标准
- •（3）合并髋膝关节疾患；
- •（4）合并类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、未被控制的痛风等内分泌、风湿免疫系统疾病；
- •（6）未被控制的糖尿病患者，尤其是已经合并糖尿病周围神经病变者；
- •（7）踝关节周围软组织条件差；
- •（8）全身或局部感染；
- •（9）踝关节局部血液循环差；
- •（10）踝关节严重骨缺损；
- •（11）踝关节严重不稳；
- •（12）合并严重心脑血管疾病。
研究组 & 干预措施
TAR 组
干预措施: TAR 组
SMOT 组
干预措施: SMOT 组
结局指标
主要结局
美国骨科足踝协会（AOFAS）评分
视觉模拟评分
胫骨远端关节面角
胫骨距骨角
胫骨远端侧面关节面角
距骨矢状位移位
距骨倾斜角
第一跖骨距骨角
后足力线角
踝关节活动度
次要结局
- 生存率
- 并发症
- 住院时间
- 出血量
- 手术时间
- 住院费用
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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