ChiCTR2600126909尚未招募Unknown
乳腺癌患者上肢握力减退的中枢-外周神经机制研究：基于 EEG-EMG 联合分析
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2026年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
1.主要目的： (1) 揭示乳腺癌患者与健康对照者在中枢-外周神经耦合性的在上肢运动任务时差异。 (2) 探究乳腺癌患者疲劳程度（FACIT-F 评分）与 EEG-EMG 相干性、握力值之间的量化关联。 2.次要目的： (1) 探索上肢握力减退与自主神经功能（HRV）、患者报告结局（DASH、VAS、PHQ-9 等）及血清炎症因子（IL-6、TNF-α）之间的相关性。 (2) 比较不同手术方式（保乳手术 vs 乳房全切术）及不同腋窝淋巴结清扫范围（前哨淋巴结活检 vs 腋窝淋巴结清扫 I 级/II 级） 对 EEG-EMG 相干性的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.A 组：乳腺癌伴持续性握力减退组：
- •（1）经组织病理学确诊为原发性单侧乳腺癌女性，年龄 20-75 岁。乳腺癌分期不限（I 期至 III 期均可纳入） ，IV 期（转移性）患者不纳入本研究；
- •（2）已完成乳腺癌手术（不限手术方式：保乳手术或乳房全切术），且手术后时间 ≥ 1 个月（不限是否完成化疗）；
- •（3）握力减退的判定标准分情况讨论（以下“握力”均指采用 Jamar 电子握力计、遵循 ASHT 标准化姿势测量、取 3 次最大值）：情况一：手术侧 = 优势手，患侧（优势手）握力 < 健侧（非优势手）握力的 85% 。依据 Foley 等人（2025）系统综述，优势手比非优势手平均强 11.6%，中国人群数据优势手高 9%，因此握力比值<85%视为超出正常生理不对称范围，判定为显著握力减退。情况二：手术侧 ≠ 优势手，患侧（非优势手）握力 < 健侧（优势手）握力的 80% 。此时健侧为优势手，天然握力基线高于患侧，采用<80%的阈值排除利手差异后判定握力显著下降；
- •（4）FACIT-F ≤ 40（存在明显癌因性疲劳）。FACIT-F 总分 0~52 分，分数越低疲劳越重，MCID 为 2.4 分；
- •（5）能够理解研究内容，配合完成 EEG/EMG 评估；
- •（6）签署知情同意书。
- •2.B 组：乳腺癌伴握力恢复良好组：
- •（1）经组织病理学确诊为原发性单侧乳腺癌女性，年龄 20-75 岁。乳腺癌分期不限（I 期至 III 期均可纳入）；
- •（2）已完成乳腺癌手术（不限手术方式），且手术后时间 ≥ 1 个月（不限是否完成化疗）；
- •（3）握力恢复的判定标准分情况讨论：情况一：手术侧 = 优势手，患侧（优势手）握力 ≥ 健侧（非优势手）握力的 85% 。即手术后患侧握力不低于对侧基线水平，表明功能恢复良好。情况二：手术侧 ≠ 优势手，患侧（非优势手）握力 ≥ 健侧（优势手）握力的 80% 。由于健侧天然强于患侧约 11.6%，患侧达到健侧的 95%已相当于恢复到接近术前的基线水平，可判定为握力恢复良好；
- •（4）FACIT-F > 40（无明显疲劳）；
- •（5）能够理解研究内容，配合完成 EEG/EMG 评估；
- •（6）签署知情同意书；
- •3.C 组：健康对照组：
- •（1）健康女性，年龄 20-75 岁；
- •（2）年龄、性别、教育年限与乳腺癌组匹配；
- •（3）无上肢功能障碍及重大疾病史；
- •（4）能够理解研究内容，配合完成 EEG/EMG 评估；
- •（5）签署知情同意书；
排除标准
- •1.术前患侧上肢已存在功能障碍、外伤、神经肌肉疾病或淋巴水肿；
- •2.存在肩关节器质性疾病或神经系统疾病史；
- •3.合并严重心、肺、肝、肾功能不全；
- •4.严重认知障碍或精神疾病；
- •5.存在颅脑外伤、癫痫或脑电图禁忌症；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
健康对照组（C 组）
乳腺癌伴握力恢复良好组（B 组）
乳腺癌伴持续性握力减退组（A 组）
研究者
研究点 (1)
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