ChiCTR2100050106尚未招募早期 1 期
氟唑帕利联合贝伐珠单抗一线后维持治疗 RAS 突变型结直肠癌探索性临床研究
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评估氟唑帕利联合贝伐珠单抗用于晚期结直肠癌一线维持治疗的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ECOG 评分 0-1 分；
- •3.转移性或不可手术切除的晚期结直肠癌，RAS 基因为突变型；
- •4.接受贝伐珠单抗联合标准一线方案化疗且入组时疗效评价为 CR/PR；
- •5.主要脏器功能及骨髓功能正常；
- •6.患者自愿参加并签署知情同意书，能按方案要求配合研究。
排除标准
- •1.入组前 4 周内参与另一项干预性临床试验；
- •2.入组前接受过 PARP 抑制剂类药物治疗；
- •3.最近 5 年内患过或仍伴有其它系统恶性肿瘤；
- •4.需要抗生素抗病毒药或抗真菌药控制的严重感染者；
- •5.研究者认为不适合纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
氟唑帕利联合贝伐珠单抗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存
- 安全性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
卡瑞利珠单抗联合呋奎替尼或瑞戈非尼治疗二线及二线以后 BRAF 突变阳性、微卫星稳定的晚期结直肠癌的前瞻性临床研究ChiCTR2100043066自筹37
Unknown
2 期
特瑞普利单抗联合西妥昔单抗再应用治疗 RAS/BRAF 野生型的晚期结直肠癌的 II 期临床研究ChiCTR2300069490复旦大学附属肿瘤医院
Unknown
1 期
TAS-102 联合贝伐珠单抗用于不适合强烈治疗的晚期结直肠癌患者中的一、二线治疗的有效性和安全性研究ChiCTR2500104067吴阶平医学基金会
Unknown
2 期
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，与我们联系上传伦理委员会批件，并进一步完善测量指标。 贝伐珠单抗联合 TAS -102 二线治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性临床研究ChiCTR2200058610研究者自筹30
Unknown
不适用
贝伐珠单抗联合 TAS-102（苏远）和伊立替康二线治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌的小样本临床观察ChiCTR2100052512安徽省肿瘤医院50