ChiCTR2500106681已完成4 期
瑞马唑仑对腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者脑氧饱和度和术后认知功能的影响
山东省医学会临床科研专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑氧饱和度
研究概览
简要总结
目的:讨论瑞马唑仑对老年患者腹腔镜下结直肠癌根治手术脑氧饱和度和术后认知的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估人员盲法与数据分析盲法
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 60～75 岁；
- •（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ～Ⅲ级；
- •（3）体重指数（BMI）18～27 kg/m²；
- •（4）血红蛋白（Hb）>100 g/L。
排除标准
- •（1）简易精神状态评价量表（MMSE）评分<24 分或无法理解量表内容者；
- •（2）中枢神经系统疾病或精神心理疾病史；
- •（4）心脏或颅脑手术史；
- •（5）长期服用神经精神类药物；
- •（6）酗酒或药物依赖史；
- •（7）严重视力、听力或语言交流障碍；
- •（9）空腹血糖≥11.1 mmol/L。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组（R）
R 组采用瑞马唑仑（0.3～1 mg/kg）复合舒芬太尼（0.3 μg/kg）与顺式阿曲库铵（0.15 mg/kg）进行诱导
丙泊酚组(P)
P 组则选用丙泊酚（2～4 mg/kg）复合舒芬太尼（0.3 μg/kg）与顺式阿曲库铵（0.15 mg/kg）进行诱导；
结局指标
主要结局
脑氧饱和度
次要结局
- 平均动脉压（MAP）
- 心率（HR）
- 血气分析
- 简易精神状态检查量表（MMSE）
研究者
研究点 (1)
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