ChiCTR2000037467尚未招募早期 1 期
膜性肾病患者治疗前后补体旁路途径和相关炎症因子标志物的研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经典途径补体总活性 50
研究概览
简要总结
(1)使用新的检验技术检测雷公藤多苷抗补体功能活性和含量,便于临床应用 (2)揭示传统雷公藤多苷抗炎抗补体的理论依据,丰富中医药治疗膜性肾病理论的现代科学内涵。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)临床和病理学检查诊断为膜性肾病;
- •(2)年龄为 18~90 岁;
- •(3)起病 24 小时内入院;
- •(4)既往无心脏、肝功能不全和严重贫血、白细胞和血小板降低者病史。
排除标准
- •1.除膜性肾病以外类型的急性和慢性肾脏病;
- •3.近期进行过手术、输血;
- •4.所需临床资料不全者;
- •5.心、肝功能不全者;
- •6.严重贫血、白细胞和血小板降低者;
- •7.胃、十二指肠溃疡活动期患者;
- •9.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女
结局指标
主要结局
经典途径补体总活性 50
时间窗: 2021.3
单个补体成分含量
时间窗: 2021.4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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