ChiCTR2500099993进行中（未招募）不适用
心衰和心脏性猝死多元可穿戴式产品的医工转化和风险预警模型构建
中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费 2023 年第四届中国健康长寿创新大赛1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 室性早搏
研究概览
简要总结
本研究旨在通过可穿戴设备识别心衰和 SCD 的中高危人群，开发和优化预警模型，实现早期风险筛查，并致力于打造一个全面的远程医疗服务网络，使患者获益。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •可穿戴心衰监测仪（WHFM）和心血管事件智能手表验证:
- •1.经过心衰及 SCD 风险预警模型筛选就诊北京医院的中、高危者，纳入其中急性心力衰竭者 34 人。
- •2.对照组：纳入就诊北京医院的非心力衰竭者 10 人。无心衰诊断的任何指征；根据其临床指征进行抽血化验及超声心动图检查。
- •可穿戴心电监测仪（WCM）和心血管事件智能手表验证:
- •1.疾病组：经过心衰及 SCD 风险预警模型筛选就诊北京医院的中、高危者，纳入其中的室性早搏 / 室性心动过速者 34 人。疾病诊断标准:短阵室速或室早 holter≥2000 次早搏 / 天。
- •2.对照组：纳入就诊北京医院的非室性早搏 / 室性心动过速者 10 人。无室性早搏 / 室性心动过速诊断;根据其临床指征进行 1-3 天 holter 检查。
排除标准
- •1.胸围太小或太大，无法穿戴 WCM/WHFM；
- •3.已知妊娠、近期心胸手术、近期胸部外伤；
结局指标
主要结局
室性早搏
时间窗: 入院测量
心输出量
时间窗: 入院测量
射血分数
时间窗: 入院测量
呼吸暂停指数
时间窗: 入院测量
氧合指数
时间窗: 入院测量
B 型脑钠肽
时间窗: 入院测量
次要结局
- 呼吸努力(入院测量)
- 症状(入院测量)
- 液体出入量(入院测量)
- 唤醒次数(入院测量)
- 运动耐量(入院测量)
- 室性早搏后恢复时间(入院测量)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于可穿戴设备和体检数据估算心血管年龄和心血管疾病风险的前瞻性队列研究心血管疾病ChiCTR2200064108华为终端有限公司2,400
Unknown
不适用
基于医疗大数据技术的慢性心衰-代谢综合征共病风险预测ChiCTR2300071422解放军总医院多源异构数据治理与分析关键技术研究项目，立项编号：2021ZD0140406
Unknown
1 期
植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械数据库的分析和预警指标的建立ChiCTR1800017224市财政科技经费1,200
Unknown
不适用
基于可穿戴数字诊疗技术对老年保健人群共病防控的应用研究ChiCTR21000432302020 中央保健科研重点课题200
Unknown
不适用
穿戴式心律转复除颤仪（WCD）在急性心肌梗死（AMI）患者诊疗管理中的应用急性心肌梗死ChiCTR2100053065不适用