ChiCTR-IIR-16008212暂停或中断2 期
自体外周血造血干细胞移植联合半相合外周血单个核细胞输注治疗恶性血液病的临床研究
第三军医大学新桥医院“1130”人才工程培养基金7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2016年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 总的生存率
研究概览
简要总结
探讨自体外周血造血干细胞移植联合半相合外周血单个核细胞输注治疗恶性血液病的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- — 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所以有诊断为恶性血液病患者，经常规化疗三个疗程后达到 PR 及以上的中高危患者
- •2.性别不限，年龄小于 60 岁
- •3.KPS 评分>60 分，估计生存期>3 个月；
- •4.无严重全身重要脏器功能损害，ECOG≤2 分；
- •5.自愿受试，知情同意。
排除标准
- •1.有严重心、肾或肝功能不全；
- •2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；
- •5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
自体造血干细胞移植联合半相合外周血单个核细胞输注
对照组
自体造血干细胞移植
结局指标
主要结局
总的生存率
次要结局
- 无病生存率
- 复发率
- 造血重建时间
- 移植物抗宿主病的发生率
- 供者细胞植入率
研究者
研究点 (7)
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