ChiCTR2500102116招募中Unknown
不同术后镇痛方案对儿童眼科术后疼痛及躁动的影响——一项真实世界的观察性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PPPM（parents’ postoperative pain measure）疼痛量表
研究概览
简要总结
以真实世界为背景，观察并记录自愿选择不同术后镇痛方案的患儿术后疼痛与烦躁的真实表现，探究不同术后镇痛方案对儿童眼科术后疼痛与躁动的影响，为临床儿童眼科术后镇痛方案选择提出理论依据与参考。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患眼科疾病且病情稳定需行外科手术，手术类别选择为睑内翻倒睫矫正术、眼眶病损切除术、眼外肌移位术、上睑下垂额肌瓣悬吊术、白内障手术、角膜手术；美国麻醉医师协会分级 I 或Ⅲ级；麻醉方式为全身麻醉；患儿年龄在 1-18 岁；患儿家属同意参加本项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患儿为急诊手术；患儿合并心脏病或其他危重疾病者；患儿家属不配合不签署本项研究知情同意书者。
研究组 & 干预措施
C 组：自愿选择镇痛药物与镇静药物联合应用，PCIA 配方为氢吗啡酮复合右美托咪定
B 组：自愿选择单纯使用镇痛药物，PCIA 配方为氢吗啡酮
A 组：自愿选择不使用术后镇痛
结局指标
主要结局
PPPM（parents’ postoperative pain measure）疼痛量表
Ramsay 镇静评分
次要结局
- 术后镇痛失败率
- 腹胀腹痛
- 恶心呕吐
- 按压 PCIA 加速键次数
- 皮肤瘙痒
- 尿潴留或排尿困难
研究者
研究点 (1)
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