ChiCTR2000035977尚未招募早期 1 期
新型扫频 OCT 血管成像探讨慢性中浆合并 CNV 的疗效和机制的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
（1）采用新型 SS-OCTA 影像学技术观察抗 VEGF 治疗前后慢性 CSC 合并 CNV 的形态，血流密度，血管大小及脉络膜血管改变，进一步探讨其发病机制。 （2）首次采用 SS-OCTA 比较抗 VEGF 药物疗效佳与不佳两组 CNV 及脉络膜血管形态学异同点，进而探讨抗 VEGF 药物治疗慢性 CSC 合并 CNV 的可行性、精准性及有效性。 （3）本研究结果为眼科未来人工智能的应用提供扎实的理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）愿意参加本研究并签署知情同意书。
- •（2）研究眼必须符合下列条件：经 FFA,ICG 及 OCTA 诊断为慢性 CSC 合并 CNV；视力下降及持续性 SRF≥6 月。
排除标准
- •（1）既往接受过任何抗 VEGF 治疗或 PDT 治疗患者
- •（2）等效球镜＞2D；弱视；屈光参差；或其他眼部疾病、手术及外伤史等
- •（3）静脉荧光素、靛青过敏史；
- •（4）控制不佳的高血压及糖尿病患者，最近 3 个月内发生过心脑血管以外，肾功能不全的患者；
- •（5）正在参与或最近 6 个月内参加过其他相关临床试验治疗
研究组 & 干预措施
疗效佳组
抗 VEGF 药物
疗效不佳组
抗 VEGF 药物
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
中心凹视网膜厚度
次要结局
- 脉络膜新生血管特点
- 脉络膜血管特点
研究者
研究点 (1)
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