ChiCTR2500106959尚未招募不适用
基于计算机视觉的舌癌患者游戏化吞咽训练系统的开发及应用
湖南省自然科学基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性经口摄食量表评分
研究概览
简要总结
(1)构建舌癌吞咽障碍患者游戏化吞咽训练方案; (2)基于计算机视觉开发舌癌患者游戏化吞咽训练系统; (3)验证游戏化吞咽训练系统对舌癌吞咽障碍患者吞咽功能、训练依从性、营养状况、生活质量的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究将采用单盲设计,数据收集工作将由研究团队中一名对参与者分组分配情况不知情,且不参与干预实施及统计分析工作的成员负责完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄>=18 岁;2、病理确诊为舌鳞状细胞癌;3、拟行舌肿物切除+游离皮瓣修复手术,舌切除面积约 1/2~3/4;4、无认知障碍,简易精神状态检查(MMSE)评分>=27 分;5、体力状况评分(KPS 评分)>60 分,能保持坐位 25 分钟以上;6、能够熟练使用智能手机;7、知情同意参与本研究。
排除标准
- •1、舌根切除;2、既往有头颈癌、脑 卒中、帕金森等影响吞咽的相关疾病;3、合并严重心、肺、肝、肾及血液系统疾病;4、既往有精神疾病或癫痫疾病史;5、存在晕动病或前庭功能障碍、严重视力障碍;6、干预期间将进行放疗、化疗等其他治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
游戏化吞咽训练
对照组
常规吞咽训练
结局指标
主要结局
功能性经口摄食量表评分
次要结局
- 系统可用性量表评分
- 口腔癌曼恩吞咽功能量表评分
- 吞咽训练依从性
- 体质指数
- 人体成分分析
- 癌症治疗功能评估量表-头颈模块
研究者
研究点 (1)
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