ChiCTR2000039717进行中（未招募）早期 1 期
“透刺吞咽针法”治疗脑卒中后吞咽障碍作用机制的临床与基础研究
黑龙江省自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 吞咽造影
研究概览
简要总结
探索“透刺吞咽针法”治疗脑卒中后吞咽障碍的作用机制，推进“透刺吞咽针法”的临床应用与推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑卒中诊断标准患者；
- •（2）经过吞咽造影检查 VFSS 显示患者存在吞咽障碍；
- •（3）目前饮食受限制，经口摄食量表评分小于等于Ⅴ级；洼田饮水评分Ⅲ级以上；
- •（4）简易精神状态检查（MMSE）评分为 24 分或以上，能理解和执行治疗人员的简单指令，认知能力尚可，能够配合并愿意接受检查和治疗者；
- •（5）年龄在 40～65 岁之间，性别不限；
- •（6）病程在 180 天内；
- •（7）神志清楚，生命体征平稳地患者；
- •（8）自愿参与研究，并签署知情同意书，患者无严重并发症，能接受针灸洽疗并且依从性好。
排除标准
- •（1）非脑卒中原因导致的吞咽障碍者；
- •（2）妊娠或者哺乳期妇女；
- •（3）合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性慢性疾病、严重痴呆、语言理解有严重障碍、精神病患者；
- •（4）患有各种出血倾向疾病者；
- •（5）无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断及不适合临床观察的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
透刺吞咽针法
对照组
吞咽仪器及康复手法治疗
结局指标
主要结局
吞咽造影
动态喉内镜
吞咽表面肌电图
吞咽量表
次要结局
- 静息态功能核磁
研究者
研究点 (2)
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