ChiCTR2000037276进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在日间手术喉罩全麻中的应用研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月21日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
与丙泊酚阳性对照，观察甲苯磺酸瑞马唑仑应用于日间手术喉罩全麻的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手术时间小于 2h 的患者，年龄 18-65 岁，BMI 18-29kg/m2，ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •对甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚过敏者；
- •有严重过敏史、哮喘病史的患者；
- •严重心、肺、肝、肾功能异常的患者；
- •有喉罩使用禁忌的患者，如饱胃、未禁食、有返流危险的患者、对已知有困难气道的患者、手术需要特殊体位的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
血流动力学
喉罩置入条件
补救例数
脑电双频指数
次要结局
- 手术时间
- 诱导时间
- 苏醒时间
- 不良反应（呼吸抑制、心率慢、肌震颤、头痛、低血压、注射痛、术中知晓、瘙痒、咳嗽、恶心、出汗、寒战、呕吐、眩晕)
- 血管活性药物使用率
研究者
研究点 (1)
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