ChiCTR2000037276Active, not recruitingPhase 4
甲苯磺酸瑞马唑仑在日间手术喉罩全麻中的应用研究
中国健康促进基金会1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: August 21, 2020Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血流动力学
Study Overview
Brief Summary
与丙泊酚阳性对照，观察甲苯磺酸瑞马唑仑应用于日间手术喉罩全麻的安全性和有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者施盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •手术时间小于 2h 的患者，年龄 18-65 岁，BMI 18-29kg/m2，ASA 分级 I-II 级。
Exclusion Criteria
- •对甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚过敏者；
- •有严重过敏史、哮喘病史的患者；
- •严重心、肺、肝、肾功能异常的患者；
- •有喉罩使用禁忌的患者，如饱胃、未禁食、有返流危险的患者、对已知有困难气道的患者、手术需要特殊体位的患者。
Arms & Interventions
试验组
瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
Intervention: 丙泊酚
Outcomes
Primary Outcomes
血流动力学
喉罩置入条件
补救例数
脑电双频指数
Secondary Outcomes
- 手术时间
- 诱导时间
- 苏醒时间
- 不良反应（呼吸抑制、心率慢、肌震颤、头痛、低血压、注射痛、术中知晓、瘙痒、咳嗽、恶心、出汗、寒战、呕吐、眩晕)
- 血管活性药物使用率
Investigators
Study Sites (1)
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