ChiCTR1900022682CompletedEarly Phase 1
一项评价核医学影像对具有 DNA 修复基因胚系突变的去势抵抗性前列腺癌病灶检出率及病灶间异质性的前瞻性队列研究
复旦大学附属肿瘤医院1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: April 20, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 核医学影像检出病灶间的异质性，包括局部 / 盆腔转移及远处转移
Study Overview
Brief Summary
本研究是一项针对可以接受药物治疗并具有 DNA 修复基因胚系突变的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的前瞻性队列研究。研究旨在评价 DNA 修复基因突变对 CRPC 患者核医学影像病灶检出率的影响及检出病灶间异质性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •18 岁以上并自愿签署知情同意书；
- •病理学或细胞学确诊的前列腺腺癌，无神经内分泌分化，无印戒细胞癌或小细胞癌分化；
- •去势抵抗性前列腺癌诊断明确；具体定义为在持续雄激素剥夺治疗下（双侧睾丸切除、使用促性腺激素释放激素类似物或拮抗剂治疗）；
- •对 DDR 基因进行测序；
Exclusion Criteria
- •入组前 3 年内曾有另外一种浸润性癌疾病史，除非已经充分治疗并且经医疗监测人员及研究者共同评估后认为复发概率极低；
- •具有研究者认为可能会影响获取知情同意或影响研究安全性的医疗疾病史。
Arms & Interventions
研究组
无干预
Outcomes
Primary Outcomes
核医学影像检出病灶间的异质性，包括局部 / 盆腔转移及远处转移
Secondary Outcomes
- 核医学影像发现与患者预后间关系
- 核医学影像表现与不用治疗方案疗效间关系
Investigators
Study Sites (1)
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