ChiCTR2200057608进行中（未招募）不适用
基于“肠道菌群-肠-脑轴”探讨五行音乐治疗高血压伴发焦虑状态的临床和机制研究
学校课题组科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
观察五行音乐治疗原发性高血压伴发焦虑患者的临床疗效，评价五行音乐对患者焦虑情绪及生活质量的改善，基于“肠道菌群-肠-脑轴”探讨五行音乐治疗高血压伴发焦虑的潜在作用机制，为发扬中医“治未病”优势，探索高血压伴发焦虑的临床非药物治疗及其作用机理研究提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁，小于 90 岁，性别不限；
- •符合以上高血压伴发焦虑诊断标准；
- •汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）（14 项版）（7 分-14 分）、焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）（50 分-59 分）；
- •患者思维清晰，理解力正常，无精神疾病者；
- •患者对本次研究知情同意，自愿配合，依从性好，并签订知情同意书。
排除标准
- •正在参与其它临床试验者；
- •研究对象患腹泻、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病；
- •采样前 3-6 个月，服用过抗生素、类固醇激素或益生菌等；
- •取样前一周饮食大幅变化；
- •合并严重器质性疾病如肿瘤、血液病、脏器衰竭等；
- •已接受精神专科治疗，且长期服用抗焦虑抑郁类药品者。
研究组 & 干预措施
对照组
降压药
实验组
降压药+五行音乐
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
广泛性焦虑障碍量表
肾素
血管紧张素Ⅱ
醛固酮
促肾上腺皮质激素
多巴胺
儿茶酚胺
糖皮质激素
肾上腺髓质素
去甲肾上腺素
皮质醇
促肾上腺皮质激素释放激素
5 羟色胺
氧化三甲胺
短链脂肪酸
γ氨基丁酸
同型半胱氨酸
内皮素 1
次要结局
- 脂多糖
- 活性氧簇
- 白细胞介素 1
- 一氧化氮
研究者
研究点 (1)
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