ChiCTR2100053268尚未招募Unknown
高剂量二联治疗幽门螺杆菌感染对胃肠道微生态的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胃肠道微生态
研究概览
简要总结
了解 H. pylori 感染对胃肠道微生态的影响。了解 H. pylori 根除治疗对胃肠道微生态的动态影响和恢复情况。了解二联治疗和四联治疗对胃肠道微生态影响的差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18~65 岁，性别不限；
- •有 H. pylori 感染；
- •知情并同意参与本研究。
排除标准
- •有严重基础疾病或相关病史，手术史，包括但不限于消化性溃疡、胃肠手术史等；
- •曾行 H. pylori 根除治疗；
- •过去 1 年内有抗生素、益生菌使用史；
- •近 3 月内服用过 PPI、NSAIDs、黏膜保护剂、免疫抑制剂或激素；
- •存在青霉素或方案相关药物过敏史；
- •研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
健康组
大剂量二联组
大剂量二联治疗
标准铋剂四联组
标准铋剂四联治疗
结局指标
主要结局
胃肠道微生态
胃黏膜组织学变化
次要结局
- 治疗前后消化道症状
- 幽门螺杆菌根除率
- 不良反应
- 布里斯托大便评分
研究者
研究点 (2)
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