ChiCTR2200058682招募中Unknown
瑞马唑仑与右美托咪定在门诊患者接受纤维支气管镜检查的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 操作成功率
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较瑞马唑仑-瑞芬太尼（RT-RF）与右美托咪定-瑞芬太尼（Dex-RF）对门诊接受纤支镜检查患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •门诊患者接受适度镇静的 FB 治疗；年龄 45 至 65 岁；美国麻醉师学会（ASA）Ⅰ-Ⅱ；手术时间不超过 30 分钟；室内空气中的血氧饱和度（SpO2）>90%
排除标准
- •已知对局部麻醉剂、RF、Dex、咪达唑仑、异丙酚或 RT 过敏史；既往肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数>40）；体重指数（BMI）>30kg/m2；沟通障碍；神经精神障碍、脑血管疾病、肾或肝功能异常史；鼻咽手术；二度或三度房室传导阻滞；心动过缓（心率（HR）<60 次 / 分钟）；吸毒或酗酒；参加其他临床试验近 3 个月。
研究组 & 干预措施
RR 组
瑞马唑仑-瑞芬太尼
DR 组
右美托咪定-瑞芬太尼
结局指标
主要结局
操作成功率
次要结局
- 时间指标，血流动力学
- 插管条件，最低血氧饱和度，咳嗽严重程度
- 补救人数，药品消耗量，做梦发生率
- 患者和支气管镜医师满意度，患者再次行该项检查的意愿
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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