ChiCTR2200055968尚未招募不适用
建立肝移植儿童患者疫苗接种个体化指导体系
上海交通大学医学院附属仁济医院临床科研创新培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疫苗抗体滴度
研究概览
简要总结
建立肝移植儿童患者疫苗接种个体化指导体系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.如接种新冠疫苗的儿童须 3 岁以上，接种乙肝疫苗组则无年龄限制；
- •3.心肺肾，凝血功能稳定；
- •4.患儿家属对本研究知情，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.3 岁以下的肝移植患儿；
- •2.经评估不可接种新冠疫苗等其他疫苗患者（如既往发生过疫苗严重过敏反应，急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)；
- •3.先前确认新冠病毒感染，接种前 1 周内经历过发热性疾病，活动性巨细胞病毒感染（定义为病毒载量>1000 IU/ml 或病毒载量较低并伴有兼容症状）；
- •4.过去 30 天接受静脉注射免疫球蛋白；计划在未来 4 周接受静脉注射免疫球蛋白。
研究组 & 干预措施
组 1
疫苗低剂量组
组 2
疫苗高剂量组
结局指标
主要结局
疫苗抗体滴度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国儿童肝移植免疫抑制剂应用的精准医学研究ChiCTR2000035792市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022）276
Unknown
3 期
中国儿童肝移植术后免疫抑制剂个体化用药的多中心临床研究ChiCTR1800015089申康促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划 （16CR1003A）200
Unknown
不适用
等容控制通气与等压控制通气对小儿肝移植患者肺功能的影响ChiCTR1900026016天津市第一中心院内课题-春风计划100
Unknown
不适用
儿童肝移植术后早期他克莫司个体化给药方案的优化研究ChiCTR-OOC-17014191北京医卫健康公益基金60
Unknown
不适用
乙肝相关性肝病肝移植术后主动免疫的前瞻性研究ChiCTR-ONC-13003942国家高技术研究发展计划(863 计划) 课题任务书(2012AA021008)100