ChiCTR2200062597尚未招募早期 1 期
雷火灸结合揿针治疗假性球麻痹吞咽障碍的临床研究
河南省中医药科学研究专项基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 电视透视吞咽功能检查 VFSS 评分
研究概览
简要总结
本研究所采用的是雷火灸结合揿针治疗假性球麻痹吞咽障碍是充分发挥了祖国医学治疗此病的一种探索，期望利用雷火灸结合揿针治疗提高假性球麻痹吞咽障碍患者的吞咽功能，减轻针刺的痛苦，发挥带针时的灸法作用，并未为不能执行电刺激的患者提供一种代偿的治疗方法，改善吞咽障碍患者的吞咽功能，提高生活治疗，并预想能成为一种简、验、效、廉的治疗方法进行推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究采用盲法评价，分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中西医诊断标准；
- •②经头颅 CT 或 MRI 检查确诊者
- •③患者年龄 18～70 岁；
- •④发病时间 3 周以上，一年之内；
- •⑤生命体征平稳，能配合治疗；
- •⑥洼田饮水试验≥3 级；
- •⑦患者签署知情同意书。
排除标准
- •①不符合上述纳入标准者；
- •②并发严重心、肺、肝、肾疾病，糖尿病，骨质疏松，或有严重出血倾向者；
- •③合并全身感染者，或病情严重不稳定者；
- •④合并失语症、认知障碍或严重吞咽困难患者。
研究组 & 干预措施
观察组
揿针+雷火灸+基础治疗
对照组
揿针+基础治疗
结局指标
主要结局
电视透视吞咽功能检查 VFSS 评分
时间窗: 治疗前、治疗 4 周时、治疗后
次要结局
- 标准吞咽功能评价量表（SSA）(治疗前、治疗 4 周时、治疗后)
- 表面肌电图(治疗前、治疗 4 周时、治疗后)
- 吞咽障碍特异性生活质量量表（SWAL-QOL 评分）(治疗前、治疗 4 周时、治疗后)
- 洼田饮水实验(治疗前、治疗 4 周时、治疗后)
研究者
研究点 (1)
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