ChiCTR2500106690进行中（未招募）4 期
评估中国肾移植受者使用来特莫韦预防巨细胞病毒感染的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有临床意义的 CMV 感染发生率
研究概览
简要总结
我们拟通过该研究评估肾移植受者（巨细胞病毒血清学状态为 R+）术后使用来特莫韦与缬更昔洛韦预防用药 28 周后，有临床意义的 CMV 感染/CMV 疾病的发生率和用药耐受情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者在肾移植手术后 10 日内接受了来特莫韦或缬更昔洛韦用药时间至少 90 天；
- •2.年龄>=18 岁，性别不限；
- •3.CMV IgG 检测阳性且 CMV DNA 检测阴性.
排除标准
- •1.受试者在筛选入组前 30 日内有 CMV 感染或 CMV 病史；
- •2.受试者对来特莫韦 / 缬更昔洛韦或相关制剂成分过敏；
- •3.受试者有严重肝脏损伤，Chil-Pugh 评分为 C 级；
- •5.受试者在筛选入组前 7 天使用了抗 CMV 药物；
- •6.未签署知情同意书（如需要）；
- •7.任何可预计到的增加受试者风险或其他可干扰临床试验结果的因素.
研究组 & 干预措施
缬更昔洛韦组
来特莫韦组
结局指标
主要结局
有临床意义的 CMV 感染发生率
时间窗: 肾移植术后第 28 周
次要结局
- CMV 病的发生率（CMV 综合征和 / 或 CMV 病）(肾移植术后第 28 周)
- CMV 病的发生时间(移植术后 28 周内)
- 急性排异反应，移植物丢失和其他病原体感染的发生率(移植术后 28 周内)
研究者
研究点 (1)
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