ChiCTR-EOC-15007621进行中（未招募）不适用
射血分数正常的心力衰竭的中医证候特征及其动态演变规律探析
天津中医药大学第一附属医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 射血分数正常的心力衰竭中医病因及证治特征
研究概览
简要总结
探索射血分数正常心力衰竭的中医证候特征。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 41 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.射血分数正常心力衰竭：（1）年龄>40 岁；（2）入选时患者需有下列症状之一，且在入选之前 12 月内有下列体征之一：① 症状：轻或中度的劳力性呼吸困难或夜间阵发性呼吸困难或端坐呼吸；②体征：肺部啰音或双侧下肢水肿或胸片提示胸腔积液、肺淤血或心脏肥大；（3）LVEF>50%（改良 Simpson 法）且左室舒张末容积指数<97ml/m2(或左心室舒张末期内径 / 体表面积<3.7cm/m2)，同时超声心动图需满足以下条件之一：①E/e'（测量侧壁和室间隔的均值）>13；②如果 8
- •2.射血分数减少心力衰竭：（1）年龄>40 岁；（2）LVEF≤45%（改良 Simpson 法）；（3）接受心力衰竭规范的药物治疗，目前病情稳定者；（4）签署知情同意书。
- •3.非心衰：（1）年龄>40 岁；（2）LVEF≥50%（改良 Simpson 法）且左室舒张末容积指数＜97ml/m2；（3）BNP＜35pg/ml；（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）急性冠脉综合征者；（2）先天性心脏病、严重瓣膜疾病、缩窄性心包炎、肥厚型心肌病、限制型(浸润性)心肌病者；（3）近 90 天内有支架植入、冠脉搭桥病史者；（4）近 90 天内植入过永久起搏器、植入式除颤器（ICD）或左室辅助装置者；（5）入选时收缩压>160mmHg 或<90mmHg 者；（6）慢性肺部疾病患者需要使用氧疗或药物干预者；（7）近 90 天内发生过脑梗死者；（8）同时具有其他疾病诊断（如合并肝、肾等重要脏器严重功能衰竭、恶性肿瘤等）在治疗期间需特殊处理而影响心力衰竭的临床治疗者；（9）女性妊娠期、哺乳期者，或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者；（10）研究者判断患者依从性不好，无法完成试验者；（11）近 2 个月内参加过其它临床试验者；（12）射血分数减少心力衰竭患者还需排除：已接受或准备接受心脏再同步治疗（CRT）者或准备进行心脏移植者。
研究组 & 干预措施
非心衰组
射血分数正常心力衰竭组
射血分数减少心力衰竭组
结局指标
主要结局
射血分数正常的心力衰竭中医病因及证治特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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