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临床试验/ChiCTR2100042566
ChiCTR2100042566进行中(未招募)不适用

心脏手术 ERAS 方案对患者预后的影响

复旦大学附属中山医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
360
试验地点
4
主要终点
术后住院天数

研究概览

简要总结

  1. 制定、验证并优化心脏手术 ERAS 方案;
  2. 改善心脏手术患者预后,降低并发症发生率,缩短住院时间。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 性别不限,年龄在 18 岁到 70 岁之间;
  • ASA 分级 II-III 级;
  • 体重指数(BMI)18-31;
  • 择期行体外循环下心脏瓣膜手术;
  • 自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • ① 同时参加其他临床试验者;
  • ② 不配合或无法沟通的患者;
  • ③ 再次心脏手术患者;
  • ④ 已知滥用酒精、药物或麻醉品者;
  • ⑤ 处于怀孕期或哺乳期的女性患者。

研究组 & 干预措施

试验组

根据优化的心脏手术 ERAS 方案对患者进行术前、术中和术后的干预

对照组

现行方案

结局指标

主要结局

术后住院天数

次要结局

  • 呼吸机支持时间
  • ICU 停留时间
  • 总体医疗花费

研究者

研究点 (4)

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