ChiCTR2100052259尚未招募早期 1 期
鼻内窥镜手术中静脉与吸入麻醉维持对术野质量影响的临床研究
北京市医院管理中心临床医学发展专项经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术野质量评分
研究概览
简要总结
探讨在改善鼻内窥镜手术术野质量方面，静脉麻醉与吸入麻醉维持哪种方法更具优势，以及两种麻醉方式对术中气道顺应性及术后不良事件等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在手术当日由主麻医生拆开信封，分组情况仅这名主麻医生知晓，其主要负责临床麻醉管理，根据随机分组要求选择麻醉维持方式，其不参与术中视野评分、试验数据记录，及试验数据分析等。患者本人、外科术者、术野评分及数据记录的麻醉研究生、术后医护人员均不知晓病人分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期全麻下行 ESS 的患者。
- •2.年龄在 18～65 岁，BMI（Body Mass Index）18～35kg/m^2，ASAⅠ-Ⅱ级。
- •3.同意参加本次研究，术前签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重缺血性心脏病、高血压或哮喘失控、肝肾功能障碍、使用血小板抑制剂或抗凝治疗、凝血功能障碍和妊娠。
- •2.喉罩对齐不良及 / 或漏气压力<15cmH2O，由喉罩改为气管插管者。
- •3.术前未停用抗凝剂国际标准化比率>1.2 或术前检测血小板计数及 / 或功能异常(血小板计数<50*103/uL，部分血小板活酶时间[PTT]>50 秒)。
研究组 & 干预措施
静脉麻醉组
静脉麻醉维持
吸入麻醉组
吸入麻醉维持
结局指标
主要结局
术野质量评分
时间窗: 从手术开始每 15min 评一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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