ChiCTR2100047432进行中（未招募）4 期
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚应用于 BIS 指导下宫腔镜手术麻醉中的效果比较：一项多中心，随机，单盲，非劣效性研究
企业资助经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静药起效时间
研究概览
简要总结
主要目的：观察丙泊酚和注射用苯磺酸瑞马唑仑应用于宫腔镜手术术前诱导和术中维持的临床效果，判断苯磺酸瑞马唑仑在镇静效果上是否非劣势于丙泊酚，且在不良反应方面是否与丙泊酚有差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟行宫腔镜手术患者，自愿参与研究并签署知情同意书；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.BMI 18.5-30 kg/m2；
- •4.ASAⅠ-II 级。
排除标准
- •2.心脏功能障碍（射血分数<40%）；
- •4.肝脏功能障碍(转氨酶高于正常水平)；
- •5.肾功能衰竭(肌酐>150μmol/L)；
- •6.术前使用苯二氮卓类药物或阿片类药物；
- •8.慢性疼痛史,药物或者酒精滥用史；
- •9.不配合无法沟通者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用瑞马唑仑麻醉
对照组
丙泊酚麻醉
结局指标
主要结局
镇静药起效时间
苏醒时间
次要结局
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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