ChiCTR-OOC-16008721进行中（未招募）不适用
围绝经期综合征的中西医结合临床数据库构建
上海市中医药三年行动计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 固醇类激素
研究概览
简要总结
建立完备的“围绝经期综合征”中西医结合临床数据库，对诊疗信息进行全方位动态追踪和多角度分析， 通过大数据挖掘技术对入组的“围绝经期综合征”患者的中西医学症候和指标进行关联分析。同时通过对疗效的客观评价，加强对“围绝经期综合征”诊疗规范的研究，深化对“围绝经期综合征”发病机制的理解。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①诊断为围绝经期综合征患者，女性，年龄在 40-60 岁之间。②症状除月经失调外,具有烘热汗出典型症状,或有烦躁易怒、心烦失眠、胸闷、头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等。③患者同意参加本项临床研究者。
排除标准
- •① 女性年龄在 40 岁以下或 60 岁以上者；② 各种感染、心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者；③子宫、卵巢良、恶性肿瘤或切除所致月经紊乱或原因不明阴道不规则出血患者；④近 3 个月接受过性激素类药物治疗者。⑤不符合纳入标准，或资料不全等影响结果判断者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中医汤药或西药疗法
结局指标
主要结局
固醇类激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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