ChiCTR2000037114进行中（未招募）早期 1 期
通化利咽方治疗胃食管反流相关性咽炎的临床研究
申康三年中医药行动计划资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痊愈率
研究概览
简要总结
本研究通过对古代中医文献中治疗胃食管反流病相关证候的经方的挖掘整理，筛选出治疗胃食管反流相关性咽炎的经典方剂，结合临床工作实际，化裁成通化利咽方，在此基础上，按照循证医学原理设计平行、随机、对照临床试验，评价通化利咽方在胃食管反流病治疗中的疗效与可能存在的不良反应，挖掘古方新用价值，从而指导中医药治疗胃食管反流相关性咽炎临床实践，并促进中医经方在现代医学中应用和开发。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •A：符合胃食管反流病诊断标准；
- •B：在本研究前连续服用四周或四周以上标准剂量第一代 PPI 治疗胃食管反流病失败者；
- •C：年龄 18-70 周岁，性别不限。
排除标准
- •A：合并下列疾病之一者：消化性溃疡、胃食管和十二指肠手术史、卓－艾综合症、原发性食道动力疾患（如贲门失弛缓症，硬皮病，原发性食道痉挛）、上消化道恶性病变、冠心病、糖尿病、药物性食管炎、及精神病患者。
- •B：妊娠妇女及过敏体质患者。
- •C：患者本人是直接参与本临床研究的研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
通化利咽方
对照组
雷贝拉唑胶囊
结局指标
主要结局
痊愈率
不良事件
次要结局
- 复发率
- 缓解率
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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